“北芪片”由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥標(biāo)簽一并修訂

2021-01-22 09:50:23來源：中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)

1月21日訊昨日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于北芪片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2021年第14號(hào))顯示，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，北芪片由處

1月21日訊昨日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于北芪片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2021年第14號(hào))”顯示，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，北芪片由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。

國家藥監(jiān)局表示，藥品上市許可持有人在2021年4月17日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定將修訂的藥品說明書報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

關(guān)鍵詞：北芪片處方藥

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