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美敦力主動(dòng)召回“脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)”及其它設(shè)備

2020-12-22 09:29:42來源:中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)

12月21日訊 今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc 主動(dòng)召回產(chǎn)品脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20

12月21日訊 今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.主動(dòng)召回產(chǎn)品脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20202120339)、腰椎外引流及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20173660162)。

其中,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在軟件問題,導(dǎo)致用戶無法對(duì)設(shè)備進(jìn)行進(jìn)一步升級(jí),對(duì)脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20202120339)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為二級(jí),涉及產(chǎn)品再中國的銷售數(shù)量為0。

來源:國家藥監(jiān)局

由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品在新加坡和韓國未獲當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)批準(zhǔn)下進(jìn)行銷售,對(duì)腰椎外引流及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20173660162)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí),涉及產(chǎn)品再中國的銷售數(shù)量為0。

來源:國家藥監(jiān)局

來源:國家藥監(jiān)局

關(guān)鍵詞: 美敦力 脊髓神經(jīng) 刺激器

責(zé)任編輯:hnmd004

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