如何在由傳統(tǒng)巨頭主導(dǎo)的基因測序儀全球市場中分一杯羹？近年來高端儀器國產(chǎn)化中較為矚目的深圳華大智造科技股份有限公司（下稱“華大智造”，688114）可視作一個(gè)觀察樣本。繼去年8月相關(guān)產(chǎn)品正式進(jìn)入美國市場后，原本牢固的壁壘已逐漸出現(xiàn)一些缺口。

對于華大智造來說，最新的一則利好是歐洲專利局（EPO）申訴委員會近日公布了關(guān)于全球巨頭Illumina（因美納）與華大智造專利無效糾紛的裁決結(jié)果，該結(jié)果顯示Illumina EP3002289專利無效。

值得關(guān)注的是，該裁決結(jié)果涉及到的Illumina EP3002289專利此前曾在27個(gè)國家注冊，包括奧地利、比利時(shí)、保加利亞、瑞士、塞浦路斯、捷克、德國、丹麥、愛沙尼亞、西班牙、芬蘭、法國、英國、希臘、匈牙利、愛爾蘭、意大利亞、列支敦士登、盧森堡、摩納哥、荷蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、瑞典、斯洛文尼亞、斯洛伐克、土耳其。

(相關(guān)資料圖)

華大智造此前招股書等披露，華大智造此前涉及專利訴訟的國家包括土耳其、葡萄牙、奧地利、羅馬尼亞、芬蘭、希臘、匈牙利、比利時(shí)、丹麥等等。華大智造此次表示，上述裁決結(jié)果意味著華大智造在這些國家不再受EP289專利限制，其基于CoolMPS及StandardMPS測序試劑的測序儀可以在這些國家銷售。

華大智造主攻被稱為“國之重器”的基因測序儀。公司成立于2016年4月，由華大集團(tuán)原本的測序儀板塊獨(dú)立拆分而來。該板塊則源于2013年，當(dāng)時(shí)華大收購了美國Complete Genomics公司，獲取核心專利技術(shù)，隨后組建測序儀研發(fā)團(tuán)隊(duì)，實(shí)施國產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化。值得注意的是，經(jīng)歷了引進(jìn)、消化、吸收、再創(chuàng)新的完整過程后，華大智造目前已成為全球三家能自主研發(fā)并量產(chǎn)臨床高通量基因測序儀的企業(yè)之一。

華大智造總部位于深圳，在境內(nèi)武漢、長春、青島等地設(shè)有25家分、子公司；在中國香港、美國、日本、拉脫維亞、德國、阿聯(lián)酋、新加坡、巴西等地設(shè)立了21家境外子公司；同時(shí)，公司在北京、英國倫敦、拉脫維亞里加、德國柏林以及日本東京等地區(qū)還新設(shè)立了5個(gè)客戶體驗(yàn)中心。其國內(nèi)生產(chǎn)基地分布于深圳、武漢、青島、昆山和長春等區(qū)域，國外生產(chǎn)基地主要分布于拉脫維亞。

在全球化推進(jìn)方面，華大智造去年獲得關(guān)鍵進(jìn)展。2022年7月15日，華大智造宣布與國際測序儀制造商因美納（Illumina）就美國境內(nèi)的所有未決訴訟達(dá)成和解。根據(jù)協(xié)議條款，雙方將不再對美國加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟判決結(jié)果提出異議。因美納向華大智造子公司Complete Genomics支付3.25億美元的凈賠償費(fèi)。

隨后的2022年8月，華大智造開始在美國銷售其基于CoolMPS技術(shù)的相關(guān)測序產(chǎn)品，并于2023年1月開始銷售StandardMPS相關(guān)測序產(chǎn)品。

實(shí)際上，基因測序行業(yè)目前仍呈集中度較高、龍頭企業(yè)競爭力強(qiáng)且市場份額大的格局特點(diǎn)，華大智造、Illumina、Thermo Fisher 市場占有率合計(jì)超過90%（按收入口徑計(jì)算）。不過，作為后起之秀，華大智造近年來在國內(nèi)的市場份額已開始逐漸提高。根據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù)，該公司近幾年的國內(nèi)新增的基因測序設(shè)備銷售市場份額穩(wěn)步提升，2020年為12.6%，2022年該份額已達(dá)約39.0%。

其在國外市場的發(fā)力也持續(xù)不斷。根據(jù)2022年年報(bào)，截至報(bào)告期末，華大智造各型號基因測序儀裝機(jī)數(shù)量超過2500臺。其中2022年當(dāng)年全球新增裝機(jī)總數(shù)超600臺，國內(nèi)新增裝機(jī)總數(shù)超470臺，國外新增裝機(jī)總數(shù)超130臺。截至2022年底，該公司營銷人員為790人，其中海外員工占比達(dá)到29%。

尤為關(guān)注的是，今年5月，該公司的DNBSEQ-G400（該產(chǎn)品在境內(nèi)銷售名稱為MGISEQ-2000）高通量測序儀海外生產(chǎn)線在拉脫維亞基地里加宣布啟用。位于歐洲的這一測序儀產(chǎn)線也是華大智造在中國以外的首條設(shè)備量產(chǎn)產(chǎn)線，基地組裝生產(chǎn)的首臺DNBSEQ-G400高通量測序儀已正式下線。華大智造方面當(dāng)時(shí)表示，作為公司在中國境外的首個(gè)規(guī)模化生產(chǎn)中心，拉脫維亞基地將建立一支本地工程師團(tuán)隊(duì)為客戶提供設(shè)備支持及質(zhì)量管控，逐步提升產(chǎn)能。

就在今年6月以來，華大智造還宣布了一系列“國際化”動作。6月9日，其宣布與總部位于瑞典首都斯德哥爾摩的歐洲最大臨床檢測及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備渠道商之一AddLife AB在北歐地區(qū)達(dá)成全面合作，以加速拓展華大智造在北歐地區(qū)的測序儀及實(shí)驗(yàn)室自動化設(shè)備市場，助推國際化進(jìn)程。

6月15日，華大智造宣布，在于英國格拉斯哥舉行的2023年歐洲人類遺傳學(xué)大會（ESHG 2023）期間，該公司達(dá)成了兩項(xiàng)重要的本地合作伙伴關(guān)系。即與西班牙生物技術(shù)公司Sistemas Genomicos、瑞士生物技術(shù)公司Alithea Genomics達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

緊接著，華大智造子公司CG宣布與美國圣地亞哥生物技術(shù)公司Invivoscribe、加州安可濟(jì)集團(tuán)（AccuraGen）達(dá)成合作。這兩家公司將基于華大智造DNBSEQ高通量測序平臺開展腫瘤領(lǐng)域等相關(guān)合作，加速精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代到來。華大智造方面表示，自2022年8月正式進(jìn)入美國市場后，公司正穩(wěn)步推進(jìn)本地化發(fā)展。

（文章來源：澎湃新聞）

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