甘李藥業(yè)門冬胰島素上市申請在美國獲受理

2023-06-15 07:26:58來源：新京報

6月14日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱，生物類似藥門冬胰島素注射液的生物制品

【資料圖】

6月14日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱，生物類似藥門冬胰島素注射液的生物制品許可申請近日獲美國食藥監(jiān)局（FDA）正式受理，進(jìn)入實質(zhì)審查階段。截至今年3月31日，甘李藥業(yè)在門冬胰島素項目中累計投入研發(fā)費用1.64億元。

門冬胰島素注射液是一種速效胰島素類似物，又稱餐時胰島素，皮下注射后10-20分鐘內(nèi)起效，最大作用時間為注射后1-3小時，作用持續(xù)時間為3-5小時，可以有效地控制餐后血糖。門冬胰島素具有起效快，作用持續(xù)時間較短，夜間低血糖風(fēng)險較低的特點，并通常與長效胰島素聯(lián)合使用以實現(xiàn)患者的基礎(chǔ)與餐后血糖控制。

在美國境內(nèi)，門冬胰島素注射液的主要供貨商為諾和諾德。諾和諾德作為原研廠家，門冬胰島素產(chǎn)品NovoRapid在2022年的全球銷售額為154.6億丹麥克朗（約22.16億美元）。其中，美國市場的銷售額為56.41億丹麥克朗（約8.09億美元）。

（文章來源：新京報）

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