宣泰醫(yī)藥：公司產(chǎn)品普瑞巴林緩釋片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

2023-06-02 19:24:15來(lái)源：界面新聞

宣泰醫(yī)藥6月2日公告稱，近日公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的普瑞巴林緩釋片的

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宣泰醫(yī)藥6月2日公告稱，近日公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的普瑞巴林緩釋片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得正式批準(zhǔn)。

普瑞巴林緩釋片適用于下列疾病的治療：與糖尿病周圍神經(jīng)病變相關(guān)的神經(jīng)性疼痛；帶狀皰疹后神經(jīng)痛。普瑞巴林緩釋片由輝瑞公司開(kāi)發(fā)，于2017年10月在美國(guó)獲批上市。2022年普瑞巴林相關(guān)劑型美國(guó)市場(chǎng)的銷售額約為2.4億美元。

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