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天天快訊:宣泰醫(yī)藥:普瑞巴林緩釋片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

2023-06-02 17:17:18來(lái)源:證券時(shí)報(bào)·e公司

宣泰醫(yī)藥(688247)6月2日晚間公告,近日公司向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)申報(bào)的普瑞巴林緩


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宣泰醫(yī)藥(688247)6月2日晚間公告,近日公司向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)申報(bào)的普瑞巴林緩釋片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA,即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))獲得正式批準(zhǔn)。普瑞巴林緩釋片適用于治療:1)與糖尿病周圍神經(jīng)病變相關(guān)的神經(jīng)性疼痛;2)帶狀皰疹后神經(jīng)痛。2022年普瑞巴林相關(guān)劑型美國(guó)市場(chǎng)的銷售額約為2.4億美元。

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