天天快訊:宣泰醫(yī)藥：普瑞巴林緩釋片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

2023-06-02 17:17:18來源：證券時(shí)報(bào)·e公司

宣泰醫(yī)藥(688247)6月2日晚間公告，近日公司向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”）申報(bào)的普瑞巴林緩

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宣泰醫(yī)藥(688247)6月2日晚間公告，近日公司向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”）申報(bào)的普瑞巴林緩釋片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）獲得正式批準(zhǔn)。普瑞巴林緩釋片適用于治療：1）與糖尿病周圍神經(jīng)病變相關(guān)的神經(jīng)性疼痛；2）帶狀皰疹后神經(jīng)痛。2022年普瑞巴林相關(guān)劑型美國(guó)市場(chǎng)的銷售額約為2.4億美元。

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