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快播:科興新冠廣譜中和抗體SA55獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)

2023-05-29 12:25:57來(lái)源:界面新聞

【科興新冠廣譜中和抗體SA55獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)】5月29日,據(jù)SINOVAC科興官微消息,5月24日,中


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5月29日,據(jù)SINOVAC科興官微消息,5月24日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)NMPA)批準(zhǔn)SINOVAC科興旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司與昌平實(shí)驗(yàn)室曹云龍/謝曉亮課題組聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55(下稱(chēng)SA55)注射劑用于新型冠狀病毒感染治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

據(jù)科興方面介紹,今年4月21日,NMPA已經(jīng)批準(zhǔn)SA55鼻噴霧劑用于預(yù)防新型冠狀病毒感染的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。目前,SINOVAC科興正全力推動(dòng)SA55鼻噴及注射劑型的臨床試驗(yàn)相關(guān)工作,且已經(jīng)具備在GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)條件下大規(guī)模生產(chǎn)的能力。此外,SINOVAC科興仍在開(kāi)展多項(xiàng)針對(duì)新型冠狀病毒的研究。

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