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環(huán)球新消息丨抗腫瘤新藥迎來(lái)收獲期 奧賽康2022年研發(fā)投入占比達(dá)38.61%

2023-04-29 11:44:50來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)

證券時(shí)報(bào)網(wǎng)訊,4月28日晚間,奧賽康(002755)發(fā)布2022年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司重點(diǎn)聚焦于小分子靶向創(chuàng)新

證券時(shí)報(bào)網(wǎng)訊,4月28日晚間,奧賽康(002755)發(fā)布2022年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司重點(diǎn)聚焦于小分子靶向創(chuàng)新藥、腫瘤免疫領(lǐng)域大分子生物創(chuàng)新藥研發(fā),研發(fā)投入達(dá)7.23億元,占營(yíng)業(yè)收入38.61%,同比增加74.58%,繼續(xù)在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域積累優(yōu)勢(shì)。

報(bào)告期內(nèi),公司多項(xiàng)新藥取得重要研發(fā)里程碑。目前公司主要在研項(xiàng)目43項(xiàng),已公開(kāi)披露11款重點(diǎn)在研化學(xué)、生物創(chuàng)新藥,其中8款1類新藥處于獲批臨床及以上階段,尤其在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域展現(xiàn)出不俗的自研能力。

研發(fā)投入持續(xù)加碼,多款重磅抗腫瘤新藥迎來(lái)收獲期


(資料圖)

集采沖擊下,奧賽康加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,繼續(xù)加大研發(fā)投入。2020-2022年,奧賽康年度同期研發(fā)投入分別為4.08億元、4.14億元、7.23億元,占營(yíng)業(yè)收入比重分別達(dá)10.79%、13.33%、38.61%,占比逐年提高,其中2022年研發(fā)投入同比增加74.58%。目前,奧賽康已形成抗腫瘤藥優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組群,多款重磅抗腫瘤新藥取得里程碑進(jìn)展。

ASK120067第三代EGFR-TKI是奧賽康與上海藥物所、廣州健康院合作開(kāi)發(fā)的一款小分子靶向創(chuàng)新藥。該創(chuàng)新藥一旦上市將標(biāo)志著奧賽康向創(chuàng)新型企業(yè)的成功轉(zhuǎn)型。

此外,公司開(kāi)發(fā)了強(qiáng)效、高選擇性的口服小分子c-Met抑制劑ASKC202,已于2022年2月獲批開(kāi)展臨床,目前處于臨床I期研究階段。

ASKB589是由奧賽康自主研發(fā)、具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的針對(duì)Claudin18.2的單克隆抗體,該項(xiàng)目于2021年獲南京市科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。

自研和創(chuàng)新能力突出,新一代細(xì)胞因子前藥平臺(tái)助力技術(shù)突破

奧賽康自2012年起積極布局生物藥技術(shù)研發(fā)平臺(tái),近年來(lái),奧賽康生物藥技術(shù)研發(fā)平臺(tái)的自研能力和創(chuàng)新能力表現(xiàn)突出,獲得行業(yè)認(rèn)可。

AskGenePharmaInc.(奧賽康美國(guó)生物醫(yī)藥研究所,以下簡(jiǎn)稱“AskGene”)作為公司生物藥研發(fā)平臺(tái)之一,構(gòu)建了世界領(lǐng)先且具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺(tái)Smartkine,擁有雙特異性抗體、Fc融合蛋白、抗體偶聯(lián)ADC技術(shù)等核心技術(shù)。依托該平臺(tái)的核心技術(shù),公司在抗腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,細(xì)胞因子前藥ASKG915、ASKG315已進(jìn)入臨床階段。

注射用ASKG915同樣作為奧賽康自主研發(fā)的、具有國(guó)際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子,是SmartKine技術(shù)平臺(tái)孵化的首個(gè)抗體-細(xì)胞因子融合蛋白。值得一提的是,目前全球尚無(wú)PD-1/細(xì)胞因子前藥融合分子進(jìn)入臨床階段,ASKG915的問(wèn)世有望覆蓋現(xiàn)有PD-1單藥療法療效不佳的多個(gè)癌種,進(jìn)一步填補(bǔ)抗腫瘤免疫療法的市場(chǎng)空白。同時(shí),注射用ASKG915也是奧賽康首個(gè)在美國(guó)獲批臨床的1類創(chuàng)新藥。

注射用ASKG315是具有國(guó)際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的IL-15前藥-Fc融合蛋白,是SmartKine技術(shù)平臺(tái)孵化的首個(gè)細(xì)胞因子類藥物。通過(guò)技術(shù)平臺(tái)的改造,ASKG315可避免傳統(tǒng)細(xì)胞因子的常見(jiàn)問(wèn)題,獲得更好的成藥性,惠及更多患者。其臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2022年6月已獲CDE受理,目前在中國(guó)及澳大利亞開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。

基于AskGene良好的自主研發(fā)能力,公司多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)對(duì)外授權(quán),為公司技術(shù)提升積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn),并為公司業(yè)績(jī)成長(zhǎng)帶來(lái)新動(dòng)力。(燕云)

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