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麗珠集團(tuán):公司仍持續(xù)推進(jìn)新冠疫苗的研發(fā) 利用疫苗平臺技術(shù)開發(fā)多價苗

2023-08-12 21:20:46來源:讀創(chuàng)

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“麗珠集團(tuán)”或“公司”)8月11日

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“麗珠集團(tuán)”或“公司”)8月11日發(fā)表公告稱,公司于接受了多家機(jī)構(gòu)投資者的特定對象調(diào)研。在調(diào)研中,麗珠集團(tuán)透露,目前,公司仍持續(xù)推進(jìn)新冠疫苗的研發(fā),將主流流行株作為跟蹤重點,利用疫苗平臺技術(shù)開發(fā)多價苗。近期,重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(原型株/Omicron XBB變異株)疫苗獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)。新冠疫苗獲批也為公司生物藥業(yè)務(wù)板塊增加了新的發(fā)展方向與技術(shù)平臺,除新冠疫苗外,公司也在積極布局其他疾病疫苗。


(相關(guān)資料圖)

▲麗珠集團(tuán)公告截圖

麗珠集團(tuán)向投資者介了紹麗珠的投資亮點。首先是可持續(xù)的業(yè)績穩(wěn)健增長。公司擁有多元化的業(yè)務(wù)布局、豐富的在銷與在研產(chǎn)品管線、持續(xù)的管理與經(jīng)營創(chuàng)新,積極應(yīng)對過去近十年來的行業(yè)變化及挑戰(zhàn)。過去十年,公司實現(xiàn)了在化藥、生物藥、中藥、原料藥、試劑領(lǐng)域的平衡布局,各業(yè)務(wù)端都保持自身的特色優(yōu)勢,具有一定的優(yōu)勢和競爭力,能有效應(yīng)對政策帶來的風(fēng)險,麗珠集團(tuán)過去十年的凈利潤復(fù)合增長約為16%,體現(xiàn)了優(yōu)秀的可持續(xù)成長能力。

其次是持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,聚焦創(chuàng)新及高壁壘復(fù)雜制劑研發(fā),擁有領(lǐng)先的長效緩控釋技術(shù)(如微球、納米晶等)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺。近年隨著公司生物藥平臺、復(fù)雜制劑平臺的在研產(chǎn)品逐步進(jìn)入中后期臨床,公司創(chuàng)新研發(fā)陸續(xù)進(jìn)入收獲期,托珠單抗注射液、曲普瑞林微球等產(chǎn)品已獲批上市。未來幾年,預(yù)計平均每年3-5個重點制劑產(chǎn)品能夠獲批上市。此外,在不斷加強(qiáng)自主創(chuàng)新的同時,公司也積極通過授權(quán)許可、引進(jìn)或戰(zhàn)略合作等方式,豐富研發(fā)與銷售管線,加快創(chuàng)新研發(fā)及國際化產(chǎn)業(yè)布局。

第三,公司一直高度重視股東回報,積極回饋股東。公司近五年股息率保持在2.3%-4.6%,近十年累計分紅約75億元。同時,基于對公司內(nèi)在價值的認(rèn)可和發(fā)展前景的信心,公司也積極開展股份回購等多種措施與投資者共享增長紅利。

第四,踐行企業(yè)社會責(zé)任,重視ESG戰(zhàn)略。公司已連續(xù)7年披露ESG報告,是中國制藥行業(yè)中首家獲得國際MSCI ESG最高AAA評級的企業(yè)。在環(huán)境保護(hù)、綠色供應(yīng)鏈、氣候變化管理、碳中和及碳達(dá)峰等方面持續(xù)提升管理能力。在全球范圍內(nèi)越來越多投資機(jī)構(gòu)重視可持續(xù)發(fā)展投資及ESG投資,公司良好的ESG管理水平有助于吸引境內(nèi)外投資機(jī)構(gòu)的青睞。

在公司穩(wěn)健發(fā)展的同時,公司還堅持社會公益事業(yè):堅持合作開展“普惠慢病防治公益項目”、“為愛助行”捐資助學(xué)活動、“藥材種植”精準(zhǔn)扶貧助力鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興等公益活動,充分展現(xiàn)了醫(yī)藥企業(yè)的社會責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

麗珠集團(tuán)還向投資者介紹了公司的分紅情況。2019年,公司制定并推出積極的《未來三年股東回報規(guī)劃》,采用現(xiàn)金、股票、現(xiàn)金與股票相結(jié)合等分配方式回報股東,在滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營資金需求的情況下,每年以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當(dāng)年度實現(xiàn)的可供分配利潤的80%,建立了對投資者持續(xù)、穩(wěn)定、科學(xué)的回報規(guī)劃與機(jī)制。事實上,在過去4年中,公司實現(xiàn)了每年將當(dāng)年度實現(xiàn)的可供分配凈利潤的80%以上現(xiàn)金分紅(含回購用于股份注銷所使用回購資金)。

公司近五年股息率保持在2.3%-4.6%,近十年累計分紅約75億元。2022年6月1日,中上協(xié)發(fā)布A股上市公司現(xiàn)金分紅榜,包括“上市公司豐厚回報榜單”和“上市公司真誠回報榜單”各200家。兩大榜單分別以近一年和近三年的現(xiàn)金分紅總額、近一年和近三年的股利支付率等作為主要指標(biāo),公司憑借良好的現(xiàn)金分紅水平,同時入選兩大榜單。

關(guān)于公司研發(fā)概況及研發(fā)布局的方向,麗珠集團(tuán)透露,2022年,麗珠集團(tuán)用于研發(fā)方面的相關(guān)支出總額約為14.0億元,研發(fā)投入占本年度本集團(tuán)營業(yè)總收入的比例為11.1%。

麗珠集團(tuán)視研發(fā)創(chuàng)新為可持續(xù)發(fā)展的基石,聚焦消化道、精神、輔助生殖、抗腫瘤等領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)并形成了覆蓋研發(fā)全周期的差異化產(chǎn)品管線?;谂R床價值、差異化前瞻布局創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑。

在創(chuàng)新藥布局上,麗珠的著眼點為“以臨床價值為導(dǎo)向”,致力于解決患者尚未滿足的臨床需求,完善現(xiàn)有診療方案,滿足患者多樣化的用藥需求。除了關(guān)注創(chuàng)新藥,改良型制劑也是公司關(guān)注的重點。公司在優(yōu)勢領(lǐng)域進(jìn)行微球等高壁壘復(fù)雜制劑布局,不斷完善各技術(shù)平臺和優(yōu)化產(chǎn)品管線,以提高用藥的便捷性、優(yōu)化治療方案、提升患者用藥滿意度。

生物藥研發(fā)平臺:公司子公司麗珠生物專注于全球領(lǐng)先大分子創(chuàng)新藥的自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,涉及腫瘤、生殖、自身免疫性疾病等領(lǐng)域的創(chuàng)新生物藥,研發(fā)產(chǎn)品管線豐富,包括創(chuàng)新型疫苗、單克隆抗體、重組蛋白藥物等,其中,新冠疫苗和托珠單抗注射液的上市,使麗珠在生物藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了跨越式的突破。另外,重點產(chǎn)品重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液已進(jìn)入III期臨床試驗。

公司未來仍將不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入,研發(fā)立項將更聚焦、更側(cè)重產(chǎn)品的創(chuàng)新性與市場潛力及空間,也會更加注重效率與精準(zhǔn),加速重點大品種、核心中后期項目的研發(fā)上市進(jìn)程。

公司未來如何考慮BD方面的布局,麗珠集團(tuán)稱,BD主要在集團(tuán)現(xiàn)有優(yōu)勢領(lǐng)域上進(jìn)行布局考慮,集中在消化、腫瘤、精神等重點領(lǐng)域。幾個關(guān)鍵評估因素包括:1、是否在公司優(yōu)勢領(lǐng)域;2、產(chǎn)品優(yōu)勢是否突出;3、產(chǎn)品專利期等。

目前公司BD團(tuán)隊在國內(nèi)、國際均進(jìn)行了相應(yīng)專業(yè)人員補(bǔ)充和分工,一部分重點海外,一部分重點國內(nèi),進(jìn)行清晰范圍劃分。2023年已有多個項目正在洽談。

麗珠集團(tuán)向投資者介紹了公司2023年一季度業(yè)績情況。公司2023年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入34.13億元,同比下降1.90%;歸母凈利潤5.82億元,同比增長5.17%;歸母扣非凈利潤5.70億元,同比增長1.59%。其中:

化學(xué)制劑收入16.24億元,同比下降20.95%,主要原因是消化道產(chǎn)品、促性激素產(chǎn)品和精神產(chǎn)品等處方藥產(chǎn)品去年底的春節(jié)備貨、以及今年1-2月份醫(yī)院終端尚未恢復(fù);中藥制劑實現(xiàn)銷售收入5.53億元,同比增長103.65%,主要受益于流感以及公司加大中藥專線銷售開發(fā)及考核力度,該板塊得以快速增長;生物制品實現(xiàn)銷售收入0.62億元,同比增長12.22%;原料藥和中間體實現(xiàn)銷售收入9.96億元,同比增長10.64%;診斷試劑及設(shè)備實現(xiàn)銷售收入1.47億元,同比下降9.54%。

由于化學(xué)制劑的一季度情況比較特殊,不能反應(yīng)全年預(yù)期,從3月份之后的各月份處方藥終端市場恢復(fù)情況基本符合預(yù)期,各領(lǐng)域主要產(chǎn)品同比均有不同程度的恢復(fù)性增長。其他版塊業(yè)務(wù)如中藥、原料藥等也有望繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。總體而言,從趨勢上看,一季度后各季度逐步向好,2023全年化藥各領(lǐng)域銷售目標(biāo)和預(yù)期沒有變化,公司有信心努力爭取完成全年業(yè)績預(yù)期及目標(biāo)。

公司新冠疫苗的攤銷情況和未來的發(fā)展如何布局方面,麗珠集團(tuán)稱,與新冠疫苗相關(guān)的前期資本化形成的無形資產(chǎn)攤銷金額已從去年9月份開始攤銷,后續(xù)攤銷部分預(yù)計不會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。公司目前仍有部分新冠疫苗的庫存,但整體金額不大且效期較長,隨著國家新一輪的接種方案,市場仍有一定銷售,后續(xù)會根據(jù)實際市場變化情況及相關(guān)會計確認(rèn)要求與規(guī)則作處理。

目前,公司仍持續(xù)推進(jìn)新冠疫苗的研發(fā),將主流流行株作為跟蹤重點,利用疫苗平臺技術(shù)開發(fā)多價苗。近期,重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(原型株/Omicron XBB變異株)疫苗獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)。新冠疫苗獲批也為公司生物藥業(yè)務(wù)板塊增加了新的發(fā)展方向與技術(shù)平臺,除新冠疫苗外,公司也在積極布局其他疾病疫苗。

集采大背景下,公司如何應(yīng)對?麗珠集團(tuán)表示,目前,公司有包括注射用伏立康唑及注射用頭孢地嗪鈉等產(chǎn)品中選全國藥品集中采購,整體而言影響有限。為應(yīng)對集采風(fēng)險,企業(yè)通常在中選后會通過規(guī)模生產(chǎn)降低藥品的單位生產(chǎn)成本。另外中選后若還能爭取到一定的余量市場,可抵消部分降價的影響,對公司鞏固行業(yè)市場地位具有重要意義。

面對后續(xù)集采及醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)改革,公司將持續(xù)關(guān)注后續(xù)進(jìn)展,積極推進(jìn)相關(guān)藥品的一致性評價工作。此外,公司將不斷加強(qiáng)和完善自主研發(fā)體系,圍繞消化道、精神領(lǐng)域、輔助生殖、抗腫瘤等幾大核心領(lǐng)域,持續(xù)聚焦具有突出臨床價值的創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑,不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。

麗珠集團(tuán)稱,公司多年前就啟動了司美格魯肽的早期研發(fā)工作,去年下半年獲批臨床后,一直全力推進(jìn)其臨床試驗相關(guān)工作,目前處于臨床III期階段,預(yù)計2024年報產(chǎn),爭取2025年獲批。

司美格魯肽目前在做糖尿病適應(yīng)癥,下一步考慮減肥適應(yīng)癥。糖尿病及減肥市場目前在國內(nèi)是非常大的,本品有望成為未來的重磅品種。公司布局此產(chǎn)品主要是基于長期積累的發(fā)酵原料藥技術(shù)優(yōu)勢,前期公司也有研發(fā)生產(chǎn)過阿卡波糖、利拉魯肽等復(fù)雜原料,目前公司在該產(chǎn)品原藥及制劑方面均已具備穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝水平及能力。

公司司美格魯肽注射液的原料藥為自主生產(chǎn)。

投資者詢問,曲普瑞林微球已獲批上市,請問微球平臺的其他重點在研項目進(jìn)度如何?麗珠集團(tuán)回答:微球重點在研項目:注射用醋酸曲普瑞林微球(1個月緩釋)前列腺癌適應(yīng)癥已獲批上市,子宮內(nèi)膜異位癥III期臨床試驗完成入組;阿立哌唑微球之前做過多次給藥穩(wěn)態(tài)、單次給藥爬坡數(shù)據(jù)良好,一直在跟CDE溝通交流爭取豁免III期臨床并盡快報產(chǎn);亮丙瑞林微球(3個月)等其他微球產(chǎn)品有按仿制和改良型新藥做,有序快速推進(jìn)中。

麗珠集團(tuán)還透露,目前公司中藥板塊兩款拳頭產(chǎn)品為:參芪扶正注射液及抗病毒顆粒。

參芪扶正注射液有助于新冠陽康恢復(fù)、提高免疫力及腫瘤輔助治療,得到市場的充分認(rèn)可,一季度銷售收入有所回升。

抗病毒顆粒在預(yù)防新冠、流感方面發(fā)揮了重要作用,患者服用后的效果良好,故一季度銷售增長加快。

長期來看,兩款品種在市場上充分驗證其有效性、安全性,得到醫(yī)患人員的充分認(rèn)可。

此外,公司已在橫琴成立了中藥現(xiàn)代化科技有限公司,布局中藥領(lǐng)域新產(chǎn)品研發(fā),堅守中藥產(chǎn)品的傳承與創(chuàng)新,挖掘院內(nèi)制劑、經(jīng)典名方等多個項目。橫琴新公司重點在中藥大健康進(jìn)行布局,從保健品、道地藥材的種植及飲片的方向,利用黨參、黃芪規(guī)范種植經(jīng)驗,拓展中藥新方向。除現(xiàn)有參芪扶正注射液及抗病毒顆粒兩個重點產(chǎn)品外,公司還擁有多個獨家中藥產(chǎn)品,分布在各重點科室,例如皮膚科的荊膚止癢、泌尿科的八正膠囊、兒科的小兒肺熱等。

麗珠集團(tuán)表示,公司原料藥業(yè)務(wù)主要定位于高端特色原料藥,主要包括高端抗生素及寵物藥原料產(chǎn)品。近年來,由于海外認(rèn)證產(chǎn)品逐漸豐富,且海外市場已由非規(guī)范市場轉(zhuǎn)戰(zhàn)歐美等規(guī)范市場,市場開拓布局仍在加強(qiáng)。與此同時,公司不斷通過技術(shù)優(yōu)化,持續(xù)降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本,使得公司產(chǎn)品在市場上具有質(zhì)量優(yōu)勢的同時仍有較好的價格優(yōu)勢。

公司在原料藥板塊還有多個高端抗生素及超級抗生素產(chǎn)品在研,后續(xù)的新產(chǎn)品也有望驅(qū)動未來業(yè)績的穩(wěn)健增長。

(文章來源:讀創(chuàng))

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